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安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

时间:2017-08-02 11:10:07

  

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
药品名称 批号 规格 检验依据 不合格标准规定项目 被抽样单位 标示生产单位 检验机构 检验目的 备注
谷维素片 151106 10mg 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 【含量测定】 淮北平安医院 北京中新制药厂 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
脑络通胶囊 15041605 每粒装0.5g 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 【检查】水分 临泉县康鸿药品零售连锁有限公司阜南张楼李家大药房 广东邦民制药厂有限公司 阜阳市食品药品检验检测中心 监督抽验-流通抽验 留样监督抽验合格
复方板蓝根颗粒 151102 每袋装15g(相当原生药15g) 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 【检查】装量差异 淮北市杜集区朔里康家大药房 桂林裕民制药有限公司 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
复方板蓝根颗粒 160403 每袋装15g(相当原生药15g) 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 【检查】装量差异 淮北市金宝康药业有限公司一分店 桂林裕民制药有限公司 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-执法抽样
益脑胶囊 151101 每粒装0.3克 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 【检查】水分 宁国市快乐人大药房 中美华医(河北)制药有限公司 宣城市食品药品检验中心 监督抽验-执法抽样
穹菊上清片 140407 片芯重0.3克 《中国药典》2010年一版 【性状】 颍上仁济医院 保定中药制药有限公司 阜阳市食品药品检验检测中心 监督抽验-流通抽验
肌苷注射液 1606063 2ml:0.1g 《中国药典》2015年版二部 【检查】可见异物 安徽省仁泰药业有限公司 焦作福瑞堂制药有限公司 宿州市食品药品检验所 监督抽验-流通环节
曲克芦丁注射液 16082211 2ml:60mg 国家药品标准化学药品地标升国标第八册及第十六册 【检查】可见异物 安徽省泗县药材公司 上海浦津林州制药有限公司 宿州市食品药品检验所 监督抽验-流通环节
曲克芦丁注射液 16071011 2ml:60mg 国家药品标准化学药品地标升国标第八册及第十六册 【检查】可见异物 安徽省泗县药材公司 上海浦津林州制药有限公司 宿州市食品药品检验所 监督抽验-流通环节
诺氟沙星胶囊 160403 0.1g 《中国药典》2015年版二部 【检查】装量差异 淮北市杜集区朔里康家大药房 漯河南街村全威制药股份有限公司 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
康尔心胶囊 20150114 每粒重0.4g 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 【检查】水分 淮北市杜集区朔里康家大药房 长春银诺克药业有限公司 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节 留样监督检验合格
炎可宁片 20150101 每片重0.33g 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22322005 【检查】重量差异 淮北市段园镇树德堂大药房 吉林省百年六福堂药业有限公司 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-执法抽样
麝香接骨胶囊 20150103 每粒装0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 【检查】装量差异 阜南县泰康大药房 吉林省七星山药业有限公司 阜阳市食品药品检验检测中心 监督抽验-执法抽样 留样监督抽验合格
理气舒心片 57140801 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 【性状】 阜南县新村镇李明中西药店 吉林省鑫辉药业有限公司 阜阳市食品药品检验检测中心 监督抽验-执法抽样
咳特灵胶囊 140583 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 【检查】水分 淮北市杜集区新民康大药房 委托方:修正药业集团股份有限公司;受委托方修正药业集团四川制药有限公司 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节 留样监督抽验合格
乳果糖口服溶液 20160510 10毫升:5克 《中国药典》2015年版二部 【检查】溶液的颜色 安庆市迎江大药房有限公司人民路店 丹东康复制药有限公司 安徽省食品药品检验研究院 基本药物和高风险药品专项抽验 留样监督抽样合格
乳果糖口服溶液 20151001 10毫升:5克 《中国药典》2010年版第一增补本部 【检查】溶液的颜色 国药控股芜湖有限公司 丹东康复制药有限公司 安徽省食品药品检验研究院 基本药物和高风险药品专项抽验 留样监督抽样合格
乳果糖口服溶液 20151111 10毫升:5克 《中国药典》2010年版第一增补本部 【检查】溶液的颜色 芜湖市中医医院司 丹东康复制药有限公司 安徽省食品药品检验研究院 基本药物和高风险药品专项抽验 留样监督抽样合格
接骨续筋胶囊 20151010 每粒装0.4g 国家食品药品监督管理局标准YBZ09662009 【含量测定】 阜阳六顺堂大药房零售连锁有限公司朱寨一店 青海天润药业有限公司 阜阳市食品药品检验检测中心 监督抽验-流通抽验
克林霉素磷酸酯注射液 21607071 6 2ml:0.3g 《中国药典》2015年版二部 【检查】可见异物 安徽省泗县医药公司 山东益康药业股份有限公司 宿州市食品药品检验所 监督抽验-流通环节
益心舒颗粒 15050715 每袋装4g 国家药品标准YBZ12322006 【检查】水分 安徽天星医药集团有限公司 山东中泰药业有限公司 六安市食品药品检验中心 基本药物和高风险药品专项抽验
头孢拉定胶囊 150802 0.25g 《中国药典》2010年版 【性状】 临泉县天地仁和大药房零售连锁有限公司解放北路店 上海衡山药业有限公司 阜阳市食品药品检验检测中心 监督抽验-流通抽验 留样监督抽样合格
炎可宁片 150904 片芯重0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 【性状】 祁门县祁山镇三秀村卫生室 四川省三星堆制药有限公司 黄山市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
炎可宁片 151110 片芯重0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 【性状】 祁门县祁山镇三秀村卫生室 四川省三星堆制药有限公司 黄山市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
炎可宁片 151205 基片重0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 【性状】 淮北市杜集区石台镇新谢杰药店 四川省三星堆制药有限公司 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节
葆宫止血颗粒 1602032 每袋装15g 国家药品标准新药转正第69册 【性状】、【检查】粒度 全椒县南屏药店 天津中盛海天制药有限公司 安徽省食品药品检验研究院 基本药物和高风险药品专项抽验
小儿麻甘颗粒 151156 每袋装2.5克 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 【检查】装量差异 阜阳市王宝堂大药房连锁有限公司颍泉区苏屯分店 云南楚雄云中制药有限责任公司 阜阳市食品药品检验检测中心 监督抽验-流通抽验
补肾强身胶囊 14020001 0.3g 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 【检查】装量差异 淮北市金宝康药业有限公司一分店 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 淮北市食品药品检验中心 监督抽验-执法抽样
舒筋活血片 160303 每片重0.3克 国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 【检查】重量差异 宣城市天勤医药有限公司 重庆格瑞林药业有限公司 淮南市食品药品检验中心 基本药物和高风险药物专项抽验
菟丝子 20151001 《中国药典》2010年版一部 【含量测定】 淮南矿业集团职业病防治院 安徽德昌药业饮片有限公司 淮南市食品药品检验中心 监督抽验-流通环节 公告后收到复检合格报告,特此更正。
说明:1、性状项是指药品的外观、臭、味、溶解度及物理常数等,外观是对药品的色泽和外表感官的规定。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、沸点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数等。2、检查项“可见异物”是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um;“溶液的颜色”是指将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较,或在规定的波长处测定其吸收度;“粒度”是指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。3、含量测定项是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
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